新的临床结果强调了对外周动脉疾病 (PAD) 治疗方案采取包容性方法和全面检查的必要性，包括血管内治疗和血运重建。这些数据今天在心血管造影和介入学会 (SCAI) 2024 年科学会议上公布。
尽管人们缺乏认识，但外周动脉疾病 (PAD) 导致四肢(通常是腿部)动脉变窄，减少或切断血流，导致每天进行 400 例截肢手术。越来越多的数据凸显了该疾病对服务不足的社区的影响有多么严重。
“外周动脉疾病是一种普遍存在的致残性疾病，后果严重，尤其是对于可能因缺乏治疗而病情恶化的晚期病例，这是当今许多临床医生在患者身上看到的。所有治疗结果的循证数据对于个性化治疗至关重要，”SCAI 总裁 George D. Dangas 医学博士、哲学博士、MSCAI 表示。“SCAI 及其外周动脉疾病脉搏联盟合作伙伴已努力通过“了解外周动脉疾病脉搏”活动弥补这些差距，该活动于今年启动，为医生和患者提供资源。”
最新研究结果支持血管内支架植入治疗作为旁路手术的替代方案对患有外周动脉疾病的男性和女性均有效且安全
对于部分外周动脉疾病 (PAD) 患者来说，血管内治疗 (EV) 或手术是一种安全有效的治疗选择。EV 治疗的微创性对许多患者都有好处，包括那些接受开放手术风险过高的患者。
文献检索发现有六项随机对照试验，比较了血管内治疗 (EVT) 与支架植入(裸金属、药物洗脱或覆膜支架)与静脉或假体材料旁路手术 (BSx) 在股腘动脉节段有症状的 PAD 患者中的效果。主要终点是重大不良肢体事件 (MALE)，即全因死亡、重大截肢或目标肢体再次干预的综合结果。其他终点包括无截肢生存率 (AFS)、MALE 的各个组成部分和原发性通畅性。早期并发症定义为手术后 30 天内的任何出血、感染或全因死亡的综合结果。
在接受调查的 639 名患者中，185 名 (29.0%) 为女性。随机接受 EVT 和 BSx 治疗的患者的基线和手术特征相当。2 年后，女性 (40.6% vs 42.1%，p=0.764;风险比 [HR] 0.93) 和男性 (39.7% vs 34.4%，p=0.963;HR 0.98) 中 EVT 和 BSx 之间的 MALE 发生率没有显著差异。同样，无论性别如何，EVT 和 BSx 之间的无截肢生存率 (AFS)、MALE 的各个组成部分和主要通畅性也没有差异。与 BSx 相比，EVT 30 天内早期并发症发生率显著降低(女性 8.7% 比 25.96%，p=0.002，男性 5.9% 比 21.5%，p<0.001)，且男性和女性的住院时间均显著缩短(3.7±5.7 天比 7.2±4.3 天，p<0.001 和 2.8±3.2 天比 7.4±5.1 天，p<0.001)。
“考虑到女性外周动脉疾病治疗数据稀缺，这项研究结果很有价值，但它也强烈提醒我们必须更好地招募女性参与外周动脉疾病试验。女性在外周动脉疾病试验中的代表性仍然不足，有必要共同努力实现女性的充分代表性，以改善我们对这种疾病及其在男性和女性中的管理的了解，”纽约州西奈山伊坎医学院医学博士、美国外科医师学会院士、美国外科医师学会院士、美国外科医师学会院士，以及这项研究的主要作者 Serdar Farhan 表示。“早期诊断和指南指导的药物治疗是改善任何外周动脉疾病治疗策略结果的关键。”
女性和亚裔美国人接受血管内血运重建的可能性较小
在本次分析中，对 2016 年至 2020 年美国最大的全付款人住院数据集——全国住院样本 (NIS) 进行了具有多变量回归的贝叶斯机器学习增强倾向评分转化 (BAM-PS) 统计。
在 148,755,036 名成人住院患者中，有 17,173,000 人 (11.54%) 患有 PAD，其中 680,025 人 (3.96%) 接受了住院血管内血运重建 (ER)。ER 患病率稳步上升 (0.46% 至 0.49%，p <0.001)。在调整了几个临床和人口统计学变量的 BAM-PS 多变量回归中，女性 (比值比，OR，0.54) 和亚裔与高加索人种 (OR 0.66) 显著降低了 ER 的几率。医疗保险与商业保险 (OR 1.17) 显著增加了 ER 的几率 (p<0.001)。按性别、种族和收入分析时，ER 死亡率和费用没有显著差异 (所有 p>0.05)。
“虽然这并不奇怪，但看到女性和亚裔美国人不太可能接受可以防止截肢甚至死亡的手术，这令人沮丧，”内华达大学心脏病专家、这项研究的主要作者 Awad Javaid 医学博士说。“研究结果强调了改变当前做法的必要性，即采用更具包容性和多学科的方法进行外周动脉疾病干预。”