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尼泊卡利单抗可延缓预防贫血宫内输血

导读 根据 8 月 7 日在线发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究,对于早发性胎儿和新生儿严重溶血病 (HDFN) 风险较高的妊娠,静脉注射尼

根据 8 月 7 日在线发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究,对于早发性胎儿和新生儿严重溶血病 (HDFN) 风险较高的妊娠,静脉注射尼泊卡利单抗可以延缓或预防胎儿贫血或宫内输血。

德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院的医学博士 Kenneth J. Moise Jr. 及其同事研究了在妊娠 14 至 35 周期间对复发性早发性重度 HDFN 高风险妊娠参与者进行静脉注射尼泊卡单抗(每周 30 或 45 毫克/公斤体重)治疗的情况。

研究人员发现,研究中的 13 例妊娠中有 7 例在妊娠 32 周或之后活产,且未接受宫内输血(54%)。没有胎儿积水的病例;在 6 例病例中(46%),参与者没有接受任何产前或新生儿输血。6 个胎儿接受了宫内输血:5 个在妊娠 24 周或之后,1 个在胎儿流产前,即妊娠 22 周零 5 天。12 例妊娠有活产,分娩时的中位孕周为 36 周零 4 天。12 个活产婴儿中有一个接受了一次换血和一次简单输血,5 个只接受了简单输血。母体样本和脐带血的同种抗体滴度和免疫球蛋白 G 水平出现与治疗相关的下降。

作者写道:“这些初步疗效结果,加上初步安全性数据和预期药物机制的证据,支持进一步评估尼泊卡利单抗在严重 HDFN 中的应用。”

这项研究由正在开发尼泊卡单抗的杨森研究与开发公司资助。

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