随着更多潜在药物进入临床试验，阿尔茨海默病治疗领域正处于拐点。
继 FDA 于 2021 年批准新药物 Aduhelm®(aducanumab)和 2023 年批准 Leqembi®(lecanemab)之后，UNLV 的一名研究人员表示，2024 年是阿尔茨海默病药物开发的“学习年”。
“有大量药物正在研发中，它们对大脑的作用非常不同，”内华达大学拉斯维加斯分校综合健康科学学院的一位领先的阿尔茨海默病临床医生兼研究教授 Jeffrey Cummings 博士说。
卡明斯领导内华达大学拉斯维加斯分校脑健康部的阿尔茨海默氏症药物开发观察站，该观察站是他于 2016 年启动的所有临床试验结果的强大数据库。这是世界上唯一的此类观察站。
尽管有近 700 万美国人患有阿尔茨海默病，需要更好的治疗，但卡明斯仍然对今年的研发成果感到鼓舞，包括最近纳入的生物标志物，这些标志物通常存在于血液中，并发出正常或异常过程的信号，或某种状况或疾病。现在可以在血液中测量阿尔茨海默病的生物标志物。
“我们针对阿尔茨海默病和痴呆症的大多数生物标记都是在过去三年内发现的。它们提供了有关药物影响的信息，”他表示。“生物标记将出现在几乎所有临床试验中，以指导这一过程。”
生物标记研究凸显当前的治疗渠道
卡明斯备受推崇的年度报告刊登在阿尔茨海默病协会的期刊《阿尔茨海默病和痴呆症：转化研究与临床干预》上。根据今年的数据，共有 164 项活跃试验和 127 种独特治疗方法，比上一年创纪录的 187 项活跃试验和 141 种独特治疗方法减少了约 10%。
今年的部分结果包括：
● 76% 是旨在减缓记忆力衰退的疾病改良疗法
● 34% 是通过静脉或其他注射给予的生物疗法
● 12% 是旨在改善记忆力的认知增强剂
● 13% 是用于治疗行为症状(如躁动)的药物
● 31% 是获准用于治疗其他疾病(如癌症或帕金森氏症)的再利用药物
“我们可以有信心做出的一个预测是，我们应该为更复杂的生物疗法做好准备，这些疗法需要静脉输液并密切监测副作用;更像癌症疗法，”卡明斯说。
卡明斯将整体临床试验和独特疗法的减少归因于联邦政府的资金不足以及生物制药行业私人投资减少。
“简而言之，我们需要政府和制药公司加大投资，以对抗临床试验数量下降的趋势，”卡明斯说，并补充说，他发布年度阿尔茨海默病药物开发渠道报告的目的是让政策制定者、医疗保健系统和患者了解阿尔茨海默病临床试验的最新进展。
临床试验参与者的缺乏也阻碍了结果的公布，因为所有活跃试验都需要近 51,400 名参与者。不过，卡明斯表示，随着新药的不断开发，渠道中最新的阿尔茨海默病治疗药物(包括 35 项 2 期试验和 12 项 3 期试验(FDA 审查前的最后阶段)的结果)将提供关键信息。
“今年报告的 2 期数据药物中有 8 种都是抗炎药物，试验中包含的生物标志物将使我们能够分析炎症各个方面的重要性，”他补充道。他说，针对一个目标的多种药物的不断增加的结果将带来新的、可能有用的信息，从而推动多项相关试验。
阿尔茨海默病协会首席科学官 Maria C. Carrillo 博士表示：“潜在的阿尔茨海默病新疗法多种多样，为未来提供了新的、安全有效的治疗方法和强大的联合疗法。” “FDA 最近批准治疗阿尔茨海默氏症，以及产品线的多样性，为那些受这种毁灭性疾病影响的人们带来了希望。”
“阿尔茨海默病协会长期以来一直致力于推进所有基于证据的潜在治疗途径，并结合不同的方法，”卡里洛说。